 KOLAS |
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1. 개요
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법률 또는 국제기준에 적합한 한국인정기구(Korea Laboratory Accreditation Scheme)가 해당 기준(시험기관, 교정기관, 검사기관, 표준물질생산기관)에 따라 자격이 있는 평가사에 의해 신청기관의 품질시스템과 기술능력을 평가하여 특정분야에 대한 능력이 있다는 것을 공식적으로 승인하는것.
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| 2. 인증 필요성 |
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 성적서와 관련된 무역기술장벽 타개
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품질시스템의 체계적 정비
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업무능력 제고와 기술적 신뢰성보장
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공인기관이 발행한 성적서의 국제적 수용
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| 대내외적인 신뢰도와 이미지 제고 |
| 새로운 시험 및 검사, 교정 등의 방법 도입과 연구촉진 |
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| 3. 관련기준 |
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| 국가표준기본법 |
국가표준기본법시행령
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공인기관인정제도운영요령
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| 공인기관인정신청및평가수행절차에관한 규정 |
| 분야별추가인정기준 |
| 측정결과의소급성유지를위한지침 |
측정결과의불확도추정 및 표현을위한지침
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숙련도시험운영기준
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| 인정마크사용및국제공인기관표시를위한지침 |
| KOLAS평가사의자격 및 등록에관한운영기준 |
| KS A ISO/IEC 17025:2006(ISO/IEC 17025:2005) 시험기관 및 교정기관 자격에 대한 일반요구사항 |
KS A ISO 1000:2002 국제단위계(SI) 그 사용법
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ISO/IEC 17011 : 적합성평가 - 인정기관에 대한 일반요구사항
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GUM:1995, 측정불확도 표현지침(ISO, IEC, BIPM, IFCC, IUPAC, IUPAP and OIML)
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| 4. 인정절차 |
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인정신청 대상
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| - 기관의 규모, 성격, 업무영역 또는 그 기관이 소속된 국가에 관계없이 시험업무를 수행하는 법인 |
구비서류
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- 국제공인시험기관 인정신청서 (별지 제4호 서식)
- 인정신청분야 및 범위
- 대표자 서약서
- 일반현황(명칭, 주소, 법률적 지위, 조직체계 및 주요업무, 모 기관과의 관계 등)
인력현황
- 시험설비 보유현황
- 시험실의 환경조건 및 유지관리현황
- 항목별 시험방법 및 절차서 목록
- 숙련도시험 참가실적
- 내부감사 및 경영검토 실적
- 품질경영매뉴얼 및 절차서(전자출판본(CD 또는 디스켓) 각 1부)
- 인정과 관련된 컨설팅 및 기술지도 받은 내용
- 신청시험항목에 대한 측정불확도 추정실적 |
평가절차
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| <문서 심사> |
| 국제공인시험기관인정 신청서를 접수하는 경우, KOLAS 사무국은 선임평가사를 선임하여 신청기관의 품질경영시스템 문서에 대한 심사를 실시한다. 문서심사는 최초 및 추가, 갱신인정을 신청하는 경우에 적용하며, 인정된 기관의 품질경영시스템에 중대한 변경사항이 발생한 경우에도 문서심사를 실시할 수 있다. 신청기관은 문서심사결과 부적합사항에 대하여 30일 이내에 시정조치를 완료하고 그 결과를 KOLAS 사무국에 제출하여야 한다. |
- 검토내용 : 제출된 신청서류의 인정기준 적합성 여부
- 처리절차 : 인정기준에 미흡하거나 부적절한 경우 30일 이내의 기한을 정하여 보완 요구 기한 내 보완조치가
이루어지지 않을 경우 신청서류 반려.
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| <현장 평가> |
| 문서심사에 대한 모든 부적합사항이 시정조치된 후, 평가반을 구성 30일 이내에 신청기관을 현장평가하여 문서화된 품질경영시스템의 이행정도 및 인정심사에 필요한 자원확보, 시험업무수행능력 등에 대한 평가를 실시한다. 신청기관은 현장평가시 지적된 부적합사항에 대하여 3개월(사후관리는 1개월) 이내에 시정조치를 완료하고 그 조치결과를 KOLAS 사무국에 제출하여야 한다.
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- 면담, 현장관찰, 입회시험, 관련기록 확인 등의 조사활동을 통해 평가
- 평가반장은 매일 평가종료 전에 평가반 회의를 실시하고 당일 평가결과에 대하여 피평가 기관에 요약 설명
- 평가반장은 평가완료 후, 현장평가보고서를 2부 작성하여 신청기관 인정기구의 장에게 제출
- 신청기관은 평가가 종료된 날부터 3개월(사후관리는 1개월)이내에 부적합사항에 대해 시정 조치를 완료하고
인정기구의 장에게 확인요청(1회만 가능)
- 처리절차 : 평가계획의 수립 → 현장평가계획서 통보(평가개시 7일전까지) → 현장평가 |
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| <위원회 심의> |
| 평가결과 인정심사 각 단계(문서, 현장평가)에서 제기된 모든 부적합사항에 대한 시정조치가 완료된 경우에 KOLAS 사무국은 신청기관의 평가결과를 인정위원회에 상정하여 재적위원 과반수의 출석과 출석위원 2/3 이상의 찬성으로 인정여부를 의결한다. |
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- 인정위원회에서 평가과정의 적절성과 시험기관 수행능력 여부 심의
- 인정위원회 위원장은 심의 결과를 인정기구의 장에게 상정 |
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| <공고> |
| 인정기구의 장은 인정위원회 심의결과를 통보받고 제반 규정을 만족하는 것으로 판단되는 경우에 신청자를 국제공인시험기관으로 인정하고 이를 공고한다. |
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- 공고내용 : 인정번호, 인정일자, 시험기관의 명칭, 대표자, 법인등록번호, 소재지, 유효기간 인정분야 및 범위 등
을 공고 |
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| <공인의 표시> |
| 국제공인시험기관은 KOLAS 마크가 들어가 있는 성적서를 발행할 수 있다. |
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| <공인유효기간> |
| 국제공인시험기관의 유효기간은 인정된 날로부터 4년으로 하며, 시험항목 추가 등 인정범위 확대 시에는 기존의 잔여 유효기간으로 한다. |
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- 유효기간 : 최초인정일 또는 갱신평가 후 인정된 날로부터 4년
- 갱신평가 신청 : 공인유효기간 만료일 6개월 이전
※ 갱신평가 절차는 최초인정 평가절차와 동일하게 적용 |
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| <사후관리> |
| 인정기구의 장은 국제공인시험기관이 인정기준을 지속적으로 만족시키는지를 확인하기 위하여 최초인정 후 1년, 그 이후에는 18개월 이내에 정기사후관리를 실시하며, 갱신평가 이후는 24개월 이내에 사후관리를 실시한다. |
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| <특별사후관리> |
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- 공인기관의 성적서에 대한 분쟁이 발생하였을 경우
- 고객이 이의를 제기하였을 경우
- 숙련도 시험 실시결과 동일 중분류에서 2회 이상 연속적으로 이상 값을 산출한 경우
- 기타 인정기구의 장이 필요하다고 인정할 경우
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