• 국내 GMP 시스템 구축 : 최초심사/정기심사
• ISO 13485 시스템 구축
• KOLAS (시험분야)
• 미국 FDA 국내 현지실사 사전 준비
• 해외 제조원 현지실사 지원
• 해외 제조원 GMP(문서심사) 자료 검토 및 신청
• 의료기기 수입자 준수사항 점검(내부감사)
• 공급자 평가 업무 대행