1.개요

의료기기 분야의 특화된 규정(규격)을 기업의 능력, 수준, 조건등 경영환경과 기업의 내ㆍ외부 환경을 진단분석 하여 올바른 방향제시와 경영자원의 적절한 배치, 우선순위 등 이행으로 기업의 지속적인 성장을 도모 함.

2. 필요성 및 효과

의료기기 제조(수입) 판매 및 수출을 위해 규정된 필수 사항으로, 최신 규정(규격)을 지속적으로 회사 운용시스템에 반영하여, 원활한 영업활동을 위한 필수 요구사항 충족과 경쟁사와의 차별화 효과